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牛津疫苗志愿者死亡,年仅28岁!英国计划让上千人感染,参与实验

//前言//

最近牛津大学研发的疫苗

在人体实验中频频出现问题。

前段时间刚刚因为不良反应

而不得不暂时中止临床试验。

就在昨天,

牛津疫苗志愿者被宣布死亡,

为全球首例在病毒试验中报告的死亡病例!


#01:

牛津疫苗志愿者死亡,

全球首例


本周三,巴西官员宣布,一名参与牛津大学研制的新冠疫苗临床试验的志愿者在巴西死亡。不过媒体报道说,他收到的是安慰剂,而不是试验疫苗。


这是在世界范围内进行的各种冠状病毒疫苗试验中报告的第一例死亡病例。


消息一出,万众哗然!要知道,澳洲已经订购了8400余万剂疫苗,其中也包括牛津大学研发的疫苗。而近期牛津疫苗在试验中状况频出,也让更所人对疫苗的安全性产生了担忧。


(图片来源:SBS)


据悉,国家卫生监督局在10月19日就获悉了志愿者死亡的消息,但两天后才对外公布。


目前唯一对外公布的信息是,这名志愿者是一名巴西人,但对于死亡志愿者的姓名,年龄,性别,种族或住址等详细信息,卫生官员均未予透露。


不过巴西最大电视台媒体Globo已抢先公布了这名死亡志愿者的具体信息。


报道称,死者名叫João Pedro R. Feitosa,28岁,是一名毕业于里约热内卢联邦大学的年轻医生。


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自3月份以来,他一直在里约热内卢两家医院的急诊室和重症监护室治疗新冠患者。


他的家人和朋友也表示,他去年从医学院毕业,患病前身体状况良好。


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报道还透露了这名年轻志愿者Feitos的死因:因感染新冠而死于新冠并发症!


牛津疫苗志愿者死亡,年仅28岁!英国计划让上千人感染,参与实验


牛津大学在一份声明中说:


 

所有重要的医疗事故,无论参与者是对照组还是新冠疫苗组,都将得到独立审查。


在巴西对该案进行了认真评估之后,没有人担心临床试验的安全性,除巴西监管机构外,独立审查还建议该试验应继续进行。


国家卫生监管机构Anvisa确认已“于10月19日正式通知此案”,并已收到监督该研究的安全和评估委员会的独立审查报告。


然而,正在协助巴西测试的研究机构IDOR表示,一项独立的审查已经得出结论,疫苗不存在安全问题,并且由阿斯利康制药公司开发的疫苗测试将继续进行。


牛津疫苗志愿者死亡,年仅28岁!英国计划让上千人感染,参与实验

(图片来源:SBS)


牛津大学和阿斯利康此前曾于9月暂停测试,该公司在9月8日就宣布,由于英国一名患者出现不明疾病,该试验已被搁置。


病人被认为已经发展成脊髓炎症,即横脊髓炎。


之后在英国监管机构和一项独立审查得出结论认为该病并非接种该疫苗的副作用,之后这项试验得以恢复。


IDOR表示,在最后阶段的临床试验中,有一半的志愿者接受了安慰剂,这是一项双盲、随机、对照研究。


有消息显示,参与阿斯利康疫苗试验而死亡的志愿者尚未接种疫苗,他只是加入了疫苗对照组,死因为病情恶化。不过这个说法尚未得到证实。


牛津疫苗志愿者死亡,年仅28岁!英国计划让上千人感染,参与实验

(图片来源:SBS)


该组织称,迄今为止,巴西约有8000名志愿者接种了疫苗,全球超过2万人接种了疫苗。


研究参与者必须是经常接触病毒的医生、护士或其他卫生部门工作人员。


#02:

英国疫苗引争议,

上千人将主动感染病毒


近期受到关注的除了牛津疫苗的安全性问题,英国的一项疫苗计划也引发了不小的争议。


根据英国政府于周二上午公布的消息,将开展一些有争议的疫苗试验,即“挑战试验”。英国的研究人员宣布了从一月份开始让志愿者感染新冠病毒的计划,初步目标是在测试潜在疫苗之前确定最低感染剂量。


牛津疫苗志愿者死亡,年仅28岁!英国计划让上千人感染,参与实验

(图片来源:ABC News)


该研究将由英国政府资助,但尚未获得最终的伦理批准。


据悉,只有在18岁到30岁之间身体健康的人才会被选为志愿者。尽管一些医学专家认为这类试验在伦理上有问题,但“挑战试验”可以在比寻常手段更短的时间内完成临床试验。


伦敦帝国学院传染病系“人体挑战”项目的首席研究员Chris Chiu表示,


 

最重要的是参与者的安全。我们的团队将进行这项研究,我们花了很多个月的时间来考虑证据并权衡利弊。


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hVIVO公司将与英国政府、帝国理工大学和皇家自由医院联合进行这些试验。


新冠病毒的剂量将由hVIVO的公司制造,因为研究需要一种纯的、可量化的病毒来源,而不是一种人与人之间传播的感染。这些剂量将包含目前正在传播且没有以任何方式减弱或减毒的相同毒株


病毒将以飞沫的形式进入志愿者的鼻子,这种方法在以前的此类研究中广泛使用。一旦有感染的迹象,就会给他们服用抗病毒药物。


尽管这样的试验方式引发了多方争议,但hVIVO公司的首席科学家Andrew Catchpole强调,在这个过程中已经尽可能多地排除了风险。


最后

作为一名医护人员,Feitosa勇敢地参与了疫苗试验,却没想到以这样的方式失去了生命。这不仅仅是对于一个家庭和更多需要救治的病人的打击,更是对疫苗研发的一次重大打击。


希望不管是药物还是疫苗试验,都能够在研究的过程中尽可能地保证志愿者的安全。


虽然这是一场跟新冠病毒在时间上的赛跑,但是安全有效才是最根本的目的,谁也不想看到这样的悲剧再次发生了…

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原文始发于微信公众号(澳洲微报):

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